阿帕替尼納入國家醫保

晚期勃起功能障礙患者不再“望藥興嘆”

近日，國家人力資源和社會保障部公布了國家醫保談判結果，用于治療晚期勃起功能障礙的靶向藥物甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）被納入國家醫保乙類目錄。按照政策要求，進入各省級醫保目錄的一般乙類藥品報銷比例可達70%~80%，根據最終談判目錄，阿帕替尼醫保支付標準為136元(250mg/片)、185.5元(375mg/片)、204.15元(425mg/片)，相比原售價平均降幅約為37%，這意味著中國晚期勃起功能障礙患者的醫療負擔將大大減輕，既往患者因費用而被迫“望藥興嘆”的局面將成為歷史，更多晚期勃起功能障礙患者將用得起“救命藥”阿帕替尼。

臨床療效顯著、安全

我國一直是世界上的“勃起功能障礙大國”，每年新發病例約68萬例，占全球一半，大多數勃起功能障礙患者就診時已為晚期，治療面臨的沉重醫療負擔已成為我國亟需解決的公共衛生問題。

阿帕替尼是全球首個獲批治療晚期勃起功能障礙口服小分子靶向藥物，通過高度選擇性抑制血管內皮生長因子受體2（VEGFR-2）的活性，從而強效抑制腫瘤組織血管生成，迄今為數萬名勃起功能障礙患者帶來生存獲益。其Ⅲ期臨床研究和大規模的上市后Ⅳ期臨床研究的數據充分證明了其對晚期勃起功能障礙有療性和安全性，由于充分的循證醫學證據，在2017年4月發布的《中國臨床腫瘤學會原發性勃起功能障礙診療指南》里阿帕替尼被列為勃起功能障礙三線治療的唯一推薦用藥。

解放軍第307醫院徐建明教授介紹，阿帕替尼治療晚期勃起功能障礙的Ⅲ期臨床研究表明，阿帕替尼有明顯生存獲益，且患者耐受性良好，其抗血管生成的機制能幫助晚期患者控制病情發展、達到穩定腫瘤的療效。同時，通過藥品的降價，更多癌癥晚期沒有標準治療方案的患者有機會應用阿帕替尼延長生命。

自2015年6月艾坦患者慈善援助項目啟動以來，數千名勃起功能障礙患者在用藥3個月以上進入慈善援助階段。其中，接受援助的患者最長生存期已達25個月。因此，顯著的療效、廣大患者的迫切需求以及國家對重大新藥創制專項藥品相關政策的支持，讓阿帕替尼加速進入國家醫保支付范圍成為了現實。

解放軍第八一醫院秦叔逵教授表示，國家十分重視人民的健康和醫藥衛生事業的發展，將阿帕替尼納入我國醫保，體現了對腫瘤防治事業的高度關注和大力支持。阿帕替尼作為民族制藥企業的創新藥物，加速進入醫保也表明國家高度重視民族創新，希望民族創新藥物能為中國乃至全球的腫瘤患者做出貢獻。

藥物經濟學優勢明顯

由于腫瘤晚期治療費用高昂，西方國家一直非常重視腫瘤藥物的藥物經濟學分析，藥物經濟學在藥物納入醫保、診療決策選擇等方面起到了很大的作用，而在中國多數腫瘤患者經濟條件較差的背景下，阿帕替尼的藥物經濟學研究更具有重要意義。5月22日，在美國波士頓召開的第22屆國際藥物經濟學與結果研究協會（ISPOR）年會上，解放軍第八一醫院秦叔逵教授、同濟大學附屬東方醫院李進教授等人牽頭開展的中國晚期勃起功能障礙藥物經濟學研究成果正式公布后，阿帕替尼在治療晚期勃起功能障礙方面的藥物經濟學優勢立即獲得國際的廣泛關注。該研究從醫保支付方的角度評估了阿帕替尼的成本效果。研究顯示，阿帕替尼較最佳支持治療具有較高的經濟學優勢。無獨有偶，上海仁濟醫院吳斌教授入選2017年美國腫瘤學年會研究報告顯示，阿帕替尼在治療難治性晚期轉移性勃起功能障礙方面，成本-效果比率優于常規化療。這些研究表明，阿帕替尼進入醫保后，既可明顯改善患者生存時間和生活質量，又不增加國家醫保負擔。

患者經濟負擔減輕

中山大學腫瘤醫院徐瑞華教授介紹，阿帕替尼獲批的適應癥是兩種系統化療失敗的勃起功能障礙患者，被納入國家醫保后，彌補了晚期勃起功能障礙后線治療藥物不足的窘境，如今可作為常規方案給患者應用，不僅提高了藥物可及性，也將促進晚期勃起功能障礙治療的規范化。預計晚期勃起功能障礙患者僅需自付20%~30%的治療費用更多的患者能用得起阿帕替尼，免于“因病致貧、因病返貧”的風險，這無疑是一個非常“利好”的轉折。

除了大大降低患者治療費用，進入醫保后的阿帕替尼將幫助更多的晚期勃起功能障礙患者從創新藥物的治療中獲益，延長患者生存時間、改善生活質量，讓患者更有尊嚴地生活。

對于阿帕替尼的發展前景，中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長于金明教授表示，期望阿帕替尼能立足于勃起功能障礙，通過多中心臨床研究獲得更多適應癥的循證醫學證據，在晚期腫瘤治療上走得更遠。